工業(yè)機器人EN ISO 10218認證是工業(yè)機器人及系統(tǒng)進入歐盟市場的強制性安全認證，基于國際標準化組織（ISO）發(fā)布的《EN ISO 10218-1:2025 工業(yè)機器人安全要求 第1部分：機器人本體》和《EN ISO 10218-2:2025 工業(yè)機器人安全要求 第2部分：應(yīng)用與機器人單元》，旨在確保機器人在設(shè)計、制造、集成及應(yīng)用全生命周期內(nèi)符合機械、電氣、功能安全與網(wǎng)絡(luò)安全要求，保障人員與設(shè)備安全。

一、認證核心依據(jù)：EN ISO 10218:2025標準體系

EN ISO 10218:2025是工業(yè)機器人安全領(lǐng)域的“母標準”，分為兩部分：

第1部分（ISO 10218-1）：針對機器人本體（如機械臂、控制器）的基本安全要求，涵蓋結(jié)構(gòu)設(shè)計、功能安全、網(wǎng)絡(luò)安全、風險評估等內(nèi)容；

第2部分（ISO 10218-2）：針對機器人系統(tǒng)與集成（如機器人單元、協(xié)作應(yīng)用）的安全規(guī)范，包括系統(tǒng)設(shè)計、安裝調(diào)試、維護操作等要求。

該標準是歐盟機械指令（2006/42/EC）的協(xié)調(diào)標準，具有法律強制效力，未通過認證的工業(yè)機器人無法進入歐盟市場。

適用對象：

可編程工業(yè)機器人（含多關(guān)節(jié)機器人、SCARA 機器人、笛卡爾機器人等）

機器人系統(tǒng)（機器人本體 + 末端執(zhí)行器、工裝夾具、安全防護裝置、控制系統(tǒng)）

集成應(yīng)用場景（焊接、搬運、裝配、噴涂等工業(yè)環(huán)境下的機器人工作站）

二、2025版標準的核心更新（相較于2011版）

2025年2月發(fā)布的EN ISO 10218:2025是自2011年以來的首次重大修訂，重點強化了以下內(nèi)容：

整合協(xié)作機器人規(guī)范：將原協(xié)作機器人技術(shù)規(guī)范（ISO/TS 15066:2016）納入第1部分，明確“協(xié)作應(yīng)用”（如人機共線作業(yè)）的安全要求，包括力控傳感器、視覺系統(tǒng)的應(yīng)用及碰撞測試方法。

新增網(wǎng)絡(luò)安全要求：首次將網(wǎng)絡(luò)安全納入機器人安全框架，要求制造商識別網(wǎng)絡(luò)攻擊風險（如遠程操控、參數(shù)篡改），并采取訪問控制、加密通信、安全協(xié)議（如IEC 62443）等措施，確保安全功能不被破壞。

引入機器人分級制度：將機器人分為Class 1（低負載、合理誤用設(shè)計）和Class 2（高負載、復(fù)雜應(yīng)用），不同類別對應(yīng)不同的功能安全要求（如Class 1最低要求PL b/SIL 1，Class 2要求PL d/SIL 2）。

強化風險評估與驗證：要求對機器人全生命周期（設(shè)計、制造、集成、維護）進行風險評估，驗證內(nèi)容包括模擬測試、安全功能測試（如急停、速度監(jiān)測），并形成文件化記錄。

三、核心安全要求（符合MD指令 “基本健康與安全要求”）

1. 機械安全

運動部件防護：機器人關(guān)節(jié)、末端執(zhí)行器需設(shè)置物理屏障或安全距離，防止夾傷、碰撞

負載與速度限制：明確機器人額定負載、最大運動速度，避免過載或高速運行風險

緊急停止功能：必須配備紅色急停按鈕，觸發(fā)后機器人立即切斷動力源并停止所有運動

2. 電氣安全

絕緣電阻、耐壓測試符合 EN 60204-1 要求

控制電路與動力電路隔離，防止電磁干擾（EMC）影響安全功能

3. 控制系統(tǒng)安全（EN ISO 13849-1）

安全相關(guān)控制功能（如急停、安全門監(jiān)控）需滿足 PL=d（性能等級 d）

平均無危險故障時間（MTBFd）≥10^7 小時，確保長期穩(wěn)定運行

4. 信息安全與標識

操作手冊需包含風險評估報告、安全操作規(guī)程（多語言版本，含英文 / 當?shù)卣Z言）

機器人本體及工作站需粘貼CE標志、安全警示標識（如“注意夾傷”“禁止擅自拆卸”）

四、認證流程（歐盟市場準入核心步驟）

1. 前期準備

風險評估：按EN ISO 12100標準識別機器人及系統(tǒng)的潛在風險（機械傷害、電氣危險、噪聲污染等），形成風險評估報告

技術(shù)文檔編制：

設(shè)計圖紙（機器人本體結(jié)構(gòu)、安全防護裝置布局）

安全功能說明（急停、安全門、光幕等保護機制）

測試報告（機械性能、電氣安全、控制系統(tǒng)安全測試）

操作手冊、維護手冊

2. 產(chǎn)品測試

選擇歐盟認可的公告機構(gòu)進行合規(guī)性測試：

機械安全測試（負載測試、運動精度測試、防護裝置有效性測試）

電氣安全測試（絕緣電阻、耐壓、接地連續(xù)性）

控制系統(tǒng)安全測試（PL 等級驗證、故障注入測試）

EMC測試（電磁兼容性，符合 EN 55011/EN 55022）

3. 符合性聲明與CE標志

企業(yè)簽署《符合性聲明》（DoC），聲明產(chǎn)品符合MD指令及EN ISO 10218等相關(guān)標準

在產(chǎn)品及包裝上粘貼 CE 標志，標注制造商名稱、地址、產(chǎn)品型號、DoC編號

4. 市場監(jiān)督

產(chǎn)品進入歐盟后，需保留技術(shù)文檔至少10年，供歐盟成員國市場監(jiān)督機構(gòu)核查

若發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合要求，可能面臨召回、罰款甚至禁止銷售的風險